PCSK9抑制劑最新研究

馮永康醫生 | 2018-12-04

上期提及降膽固醇藥物的種類及其重要性。主要的膽固醇藥可分兩類:第一類是最常用的他汀類,其功能是減少肝細胞製造低密度膽固醇蛋白(LDL);另一類是皮下注射的PCSK9抑制劑,這些抗體能增強細胞「清除」血液中的LDL,從而減少對心血管破壞。PCSK9抑制劑減少LDL的功能得到臨床確認,但重點是能否對病人有真正的好處。

11月初在《新英倫醫學》期刊中刊載了一份關於PCSK9抑制劑的研究,超過1.8萬名心臟病發的病人接受他汀類藥物後,其血液中的LDL的水平仍然高於醫學指引中的最低要求(高於1.8mmol/L)。他們會隨機分配至接受PCSK9抑制劑或安慰劑的注射治療,特別注意的是這些病人必須已接受了兩星期的高劑量他汀類藥物治療,換句話說,這些心臟病發的病人其LDL水平在接受他汀類藥物後依然未能達標;這研究項目主要測試的理念是PCSK9抑制劑能否改善這類病人再次心臟病發的機會。

跟進2.8年後,接受PCSK9抑制劑的病人,其LDL水平4個月後已能降至1.0mmol/L,即完全達到心臟學會指引。接受安慰劑的病人,其LDL水平是在2.4-2.7mml/L之間。要知道血液中LDL的水平是一回事,在跟進中的病人因心血管病致命,再心臟病發及中風的機會才是研究重點。結果顯示上述提及在PCSK9抑制劑組別的機會率是9.5%,而只接受安慰劑的是11.1%,相對減幅達15%。這些PCSK9抑制劑的好處主要是減少再次心臟病發的機會。

在藥物安全的角度來看,PCSK9抑制劑跟安慰劑唯一主要分別在接受PCSK9抑制劑注射,皮膚紅腫反應比較多,其他副作用沒有分別。

這研究結果是確立了PCSK9抑制劑在那些接受他汀類藥物後LDL水平依然高企,或因副作用而不能服用他汀類藥物的病人提供了一項適切的治療。

作者為心臟科專科醫生

 

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