預先指定分析

馮永康醫生 | 2020-10-06
新型口服抗凝血藥(NOAC)加上阿士匹靈對心血管病患者,能有效減少心臟病發、中風及心血管疾病引致死亡的機會,可惜嚴重出血風險依然明顯。但對於超高危的心血管病患者如糖尿病病人,這組合藥物可能帶來一些未知的好處。

上期(9月22日)提及在COMPASS研究中,新型口服抗凝血藥(NOAC)加上阿士匹靈對心血管病患者,能有效減少心臟病發、中風及心血管疾病引致死亡的機會,可惜嚴重出血風險依然明顯。但對於超高危的心血管病患者如糖尿病病人,這組合藥物可能帶來一些未知的好處。

無數的流行病學或臨床對照大型研究也指出心血管病患者若同時患上糖尿病,縱使已接受最佳的膽固醇、血壓及血糖控制,其中風、心臟病發、心血管疾病引致死亡的機會也比起沒有患上糖尿病的人為高。一直以來,心臟科醫生也希望能找到比起服用阿士匹靈更為有效的治療方法。今年6月《循環》期刊中刊出的一項研究可能帶來一點曙光。

這研究是一項在2017年《新英倫醫學期刊》中COMPASS研究的一項預先指定分析。這分析的方法及設計都是在研究開始前已經制定,分析主要是比較在COMPASS研究中,隨機接受Rivaroxaban(其中一種NOAC)及阿士匹靈,較單用阿士匹靈,對於患/沒患糖尿病病人在中風、心臟病發、心血管疾病引致死亡機會上的分別。另一項重點是出血的風險。就算減少心臟病發等,嚴重出血也可致死,一項稱為絕對「臨床益處淨值」變得更為重要。只需將臨床好處減去出血風險便可得出絕對臨床益處淨值。假設患有糖尿病的病人接受NOAC加阿士匹靈後的出血風險都是一樣,糖尿病患者接受這組合治療的絕對臨床益處淨值便更顯著。

在《循環》期刊的這項分析中,超過10000名患者同時患上糖尿病,其餘17000人沒有糖尿病的。無論有否糖尿病,NOAC加阿士匹靈也能帶來心臟病發等的相對風險控制。在計算對臨床益處淨值,糖尿病病人服用NOAC加阿士匹靈較沒有糖尿病的好處增加達3倍。

簡單來說,NOAC加上阿士匹靈是對於同時患上心血管及糖尿病的患者,特別是那些出血風險不是很高的病人,可以帶來更多的臨床好處。當然,最佳方法還是請教心臟專科醫生。

作者為心臟科專科醫生

 

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