阿茲夫定(下)

王建芳醫生 | 2023-02-23
直至2023年2月8日,阿茲夫定還未有向香港藥劑業及毒藥管理局提交註冊申請或臨床試驗證明書。現時還沒有公開數據,讓我們可以審視它的安全性、治療效能和質素標準。

之前跟大家介紹阿茲夫定這隻國產口服抗新冠病毒藥,也提及2021年12月出版的醫學期刊Signal transduction and targeted therapy發表的研究報告內容,當中臨床效果部分問題多多,平均3天轉陰、9天出院的結論可信性低。問題到底在哪裏?
首先,研究的31位病人,在服用阿茲夫定之前,原來全都曾經使用過最少一種治療新冠感染方案,比方說中藥、利巴韋林等等,研究結果到底多少是阿茲夫定功勞、多少是其他療法功勞呢?我認為這部分好難界定。此外,病人從感染到開始服用阿茲夫定的平均時間為23.6天,二十多天才開始服藥,會不會有人病毒量已經很低才開始服用阿茲夫定,一吃就降到探測不到的水平呢?更重要是,臨床研究部分沒有對照組做比較,到底轉陰是感染後期自然痊癒,還是藥物效果?根本分不出來。
不少報道說阿茲夫定這隻國產新冠口服藥,5天即清除病毒,我想,可能要有更多數據這講法才能站得住腳。
根據美國國家衞生院臨床測試數據庫,有關阿茲夫定的臨床測試2022年12月8日才正式開始招募研究對象,和帕克斯洛維德(Paxlovid)進行對照。
雖然有關阿茲夫定已公開的研究報告不多,但它在2022年7月25日已獲國家藥監局應急附條件批准,用於治療普通型新冠肺炎成年病人;2022年8月已納入新型冠狀病毒肺炎診治方案第9版,用於成年患者。它的療程為7至14天,內地售價兩瓶540元人民幣,對比香港兩種口服抗新冠病毒藥,價格天淵之別。直至2023年2月8日,阿茲夫定還未有向香港藥劑業及毒藥管理局提交註冊申請或臨床試驗證明書。現時還沒有公開數據,讓我們可以審視它的安全性、治療效能和質素標準。我相信可能要等正式臨床試驗完成,才能真正了解阿茲夫定對新冠病毒的治療效果。
相對於阿茲夫定,另外兩種國產口服新冠病毒藥:民得維和先諾欣又如何呢?下回分解。
作者為臨床微生物及感染學專科醫生

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