內地研發癌症藥物獲重大突破 七成患者腫瘤明顯縮小

一項由香港中文大學醫學院主導的跨國團隊發現，一款由內地研發的新一代藥物「KRAS-G12C抑制劑D3S-001」，對多種實體腫瘤（包括非小細胞肺癌、結直腸癌及胰臟癌）具高度療效。研究向42名晚期腫瘤患者進行臨床研究，超過七成患者的腫瘤明顯縮小甚至完全消失，病情控制率高達97%，六個月內無惡化存活率亦達70%。研究結果已刊登於國際頂尖醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine），證實D3S-001在癌症治療方面具突破性進展。

D3S-001展現比第一代更佳療效　副作用輕

根據中大醫學院指出，常見的致癌因素是KRAS基因突變，是導致多種實體腫瘤的主要因素。KRAS-G12C則是最常見的KRAS基因突變亞型，特別是在非小細胞肺癌患者中出現率達11%至15%。過往針對KRAS-G12C的標靶藥物普遍需與其他藥物合併使用，例如在結直腸癌中需結合抗EGFR抗體合併使用，療效亦受限於耐藥性問題。

D3S-001作為新一代的KRAS-G12C抑制劑，不僅提升了抑制效率，研究顯示即使在結直腸癌患者身上單獨使用亦可達致顯著緩解，不需再依賴額外配藥。該藥每日僅需服用一次，副作用輕微，主要為噁心、腹瀉等，長期使用安全性高，其潛力可作為未來一線治療選項。

臨床研究數據理想　對耐藥患者亦有反應

此次跨國臨床研究團隊來自韓國、澳洲、美國、中國內地及香港，總共42名晚期腫瘤患者參與，用以測試D3S-001的安全性與治療效果。結果顯示整體客觀緩解率（ORR）達70%以上，病情控制率（DCR）更高達97%。六個月內無惡化存活率為70%，代表大多數患者的病情在半年間獲得穩定控制。

在20名曾接受第一代KRAS-G12C抑制劑後病情惡化的非小細胞肺癌患者中，D3S-001依然展現療效，取得30%的客觀緩解率及80%的病情控制率，突顯其對抗耐藥性亦具潛力。

患者由「半層樓都氣喘」改善至能步行兩層樓

68歲煙民余先生，確診肺癌後曾接受免疫治療與化療，但效果有限，腫瘤甚至持續增大。經轉介參與中大醫學院的D3S-001臨床試驗後，他的腫瘤逐漸縮小甚至消失，氣喘症狀亦大幅減輕。「依家一口氣可以行兩、三層樓，以前我行半層樓已經喘氣。」他表示，至今已完成60周的治療，生活質素顯著改善。

研究團隊冀推動香港引入藥物　「1+」審批機制助加速引入

目前D3S-001仍處於臨床研究階段，但研究團隊希望透過香港政府的「1+」新藥審批機制加快藥物在本地市場的註冊與使用。中大醫學院副院長（科研轉化及創業）莫樹錦指出，該機制只需一個指定地區的藥品監管註冊證明，加上本地臨床數據，即可在港申請使用。他透露目前已有兩至三款內地藥物透過此機制在港成功落地，亦有其他癌症藥物正申請中。