華領醫藥「華領片®」中國香港獲批上市，「1+」機制助力開拓本港2型糖尿病治療新局

香港醫藥界近年來積極擁抱創新研究，尤其在特區政府推行「1+」藥物監管創新機制後，全球尖端原研藥落戶香港的速度明顯加快。2026年3月3日，本港糖尿病治療領域迎來一則重磅消息：華領醫藥（02552.HK）自主研發的全球首創葡萄糖激酶激活劑（GKA）——多格列艾汀（dorzagliatin）（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）正式獲香港衛生署藥物辦公室批准上市。

糖尿病是香港主要的慢性疾病之一。現時全港約有七十多萬人患糖尿病，即每十個當中便有一人是糖尿病患者。而據國際糖尿病聯盟估計，到了2030年，香港的糖尿病人數將激增至九十二萬人(即百份之十三人口患糖尿病)。另一方面，根據衞生署2020-2022年度人口健康調查，本港15歲或以上人士中，糖尿病盛行率達6.9%，更有多達1.8%的人士處於高血糖的「糖尿病前期」階段。2022年，糖尿病在本港主要死因中排名第11位，其引發的併發症對公共醫療體系造成了沉重負擔。作為「1+」機制下首款獲批的慢性代謝病創新藥，這不僅是華領醫藥國際化戰略的里程碑，更為本港大量2型糖尿病（T2D）患者帶來了「修復傳感、重塑穩態」的全新治療方案。

傳統的口服降糖藥多聚焦於「下游」症狀干預，如促進胰島素分泌或抑制肝糖輸出。然而，2型糖尿病的本質是人體「葡萄糖感測器」——葡萄糖激酶（GK）的功能受損，導致血糖調節失控。隨著病程進展，許多患者即便服用多種藥物，血糖依然波動劇烈，胰島β細胞功能持續衰退，這正是目前臨床治療面臨的「天花板」。

華領片®的價值在於其獨特的藥物機制。作為全球首創的GKA類藥物，它直接作用於胰島、腸道及肝臟等關鍵器官的GK靶點，修復患者受損的葡萄糖敏感性，包括精準控糖： 提升血糖敏感性，促進胰島素適時分泌；以及多靶點協同： 同時調節肝糖原代謝並促進GLP-1分泌，從源頭上改善血糖穩態失調。

對於本港患者而言，這意味著一種更接近生理規律的治療方式。特別是對於初發患者或使用二甲雙胍控制不佳的患者，多格列艾汀可作單獨使用或聯合用藥，顯著改善血糖控制。此外，該藥物對腎功能不全患者友好，無需調整劑量，解決了本港高齡糖友常伴隨腎損害的用藥難題。

多格列艾汀在港獲批，歸功於香港推出的「1+」新藥註冊審批制度。該機制允許新藥憑藉一個海外藥物監管機構的許可證明，加上本地臨床數據支持並經專家認可的前提下加速註冊上市。據悉，自「1+」機制生效以來，連同華領片®在內，現時共有十九款新藥按此機制獲批准註冊，其中七款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊，為病患者帶來更多醫治選擇。

華領醫藥創始人、執行董事兼CEO陳力博士表示，獲批上市香港是華領醫藥進軍全球市場的關鍵。未來華領醫藥將以香港爲樞紐，構建輻射東南亞、連接全球的營銷網絡與研發合作體系。同時，華領醫藥將持續推進多格列艾汀在澳門的上市進程，希翼以此為起點，觸達更為廣闊的葡語地區，讓中國自主研發的創新藥惠及更多國家和地區的糖尿病患者。

事實上，華領醫藥已與本港知名內分泌專家、香港中文大學威爾士親王醫院Juliana Chan教授團隊開展SENSITIZE系列研究，探索多格列艾汀在改善β細胞葡萄糖敏感性及治療MODY-2等特殊類型糖尿病方面的潛力。對於華領醫藥這樣的創新藥企而言，香港既是臨床與市場的「試金石」，亦是亞洲醫藥市場的核心樞紐。華領醫藥更將從香港出發，持續推動旗下產品進軍東南亞乃至全球市場，並透過與本地科研機構合作，積累更多國際化臨床數據。

醫藥創新的最終歸宿是病患的獲益。多格列艾汀在香港的獲批，不僅為本地醫療體系補充了一款具備首創機制的新武器，更為廣大糖尿病患者提供了「源頭控糖」的可能性。在香港邁向國際醫療創新樞紐的進程中，這一步無疑走得堅實且具啟發意義。隨著藥物在社區醫療與專科診所的逐步普及，有理由期待本港糖尿病管理水平將迎來新的質變。