「呢隻藥會唔會影響BB？」 孕期用藥及FDA安全級別
日常產檢門診，時常聽到孕婦問：「醫生，我懷孕期間可唔可以食呢隻藥？會唔會影響BB㗎？」孕婦特別關心胎兒健康，對用藥安全自然非常謹慎。
事實上，無論傷風、感冒等小毛病，甚至某些長期慢性疾病，孕婦都可能需要服藥治療；但許多孕婦擔心藥物會影響胎兒，因而不敢服用，甚至自行停藥，導致病情惡化，反而增加了母胎風險。究竟孕婦用藥是否安全？婦產科醫生如何判斷藥物對懷孕婦女和胎兒的影響呢？
醫生評估孕期用藥安全性，主要考慮幾個因素：首先是藥物本身的安全數據，包括有否充足動物實驗及人類臨床觀察研究，證實孕婦服用後，胎兒無明顯致畸或其他不良影響；其次是孕婦病情的嚴重程度，例如輕微病症可自行痊癒時，醫生或會建議避免用藥，若病情嚴重，未經治療可能導致更大風險，此時用藥可能利多於弊；另外，胎兒在懷孕頭三個月正處於器官形成重要階段，醫生通常會更謹慎評估藥物的必要性及安全性。
5個用藥級別
為了讓醫生及病人更容易理解藥物對胎兒的潛在風險，美國食品及藥物管理局（FDA）於1979年起推行孕期用藥安全分級制度，將藥物分成A、B、C、D、X共5個級別：A級藥物代表人類研究證實安全，例如孕婦常服用的葉酸，用於預防胎兒神經管缺陷；B級藥物指動物研究未見明顯風險，但人類研究不足，或動物實驗有輕微風險但人類未證實，例如常用止痛藥撲熱息痛；C級藥物則是動物研究發現對胎兒有風險但人類資料不足，醫生需權衡利弊才考慮處方，例如部分抗抑鬱藥；D級藥物已有明確證據顯示胎兒風險，若孕婦病情嚴重且無其他安全藥物選擇時，醫生仍可能處方，例如某些抗癲癇症藥物；X級藥物則是有明確證據會嚴重危害胎兒發育，孕婦絕對不應服用，例如治療暗瘡的A酸及抗凝血劑華法林。
不少孕婦可能會留意到，醫生處方予她們的藥物，大多已上市多年、款式相對較舊，而非最新推出。原因是較舊的藥物，經多年累積大量孕婦使用的臨床經驗及安全數據，醫生能更準確評估其對胎兒的安全性；相反，新藥缺乏長期臨床觀察資料，無法準確判斷對胎兒的潛在影響，因此產科醫生一般會較謹慎使用。
密切監測情況
特別值得留意的是，患有慢性疾病的孕婦，如血壓高、甲狀腺疾病、情緒病、癲癇、自體免疫疾病或曾接受器官移植等，於懷孕期間更須特別規劃用藥。這些疾病若控制不佳，可能對母親及胎兒健康造成嚴重影響。
即使某些藥物可能對胎兒有一定潛在風險，如果醫生判斷治療效益遠超過風險，仍可能建議孕婦繼續服用，以確保母胎健康。這些孕婦更加需要在計劃懷孕時，提前與主診或婦產科醫生詳細溝通，及早訂立安全用藥方案，避免懷孕後才倉卒調整藥物，甚至自行停藥，導致病情失控，增加母胎風險。懷孕後，醫生亦會透過超聲波等密切監測胎兒情況，進一步評估及降低藥物對胎兒的影響。
FDA孕婦用藥安全分級制度雖然清晰易明，亦存在局限性。這分類方式過於簡化，未能充分反映同一級別內不同藥物的實際風險差異；而且容易使人誤解，以為A級藥物絕對安全，X級藥物一定有危險，忽略了孕婦的病情嚴重程度、藥物劑量及使用時機等重要因素。此外，許多藥物特別是新上市藥物，往往缺乏孕婦使用的臨床數據，只能暫歸入C級，導致醫生難以準確評估真實風險。
因此，FDA於2015年已停止使用此分級制度，新採用的制度改為以詳細文字描述方式，呈現藥物對孕婦、胎兒及哺乳期的影響，提供更全面及有用的安全資訊；然而，FDA舊有的孕婦用藥分級制度早已深入民心，不少醫生及孕婦仍習慣引用作為參考。
避免自行停藥
孕婦如需服藥，最重要是避免自行停藥或服用未經醫生處方的藥物，應主動與婦產科或原有主診醫生詳談病情及藥物的風險和效益，醫生會根據孕婦個別情況，包括病情嚴重程度、藥物劑量、懷孕周期等因素作出最適合建議；與醫生保持良好溝通，就是孕期安全用藥的最佳保障。
撰文：唐宇嶸醫生_婦產科專科醫生
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