港府擬改新藥註冊制度 2減1 CPP即可申請使用

港府正探討修改新藥註冊制度，消息指要求取得地方監管機構發出的藥劑製品證明書（CPP）數量將放寬，擬由現行的2個減至1個；但未擬直接准許本港或內地研發新藥註冊。衞生署指，維持與國際接軌的藥物監管制度，有助本港保持國際認可，香港藥劑業及毒藥管理局會按實施經驗和需要，檢視及優化藥物規管和註冊安排。醫院藥劑師學會會長崔俊明日前接受電台訪問時表示贊同，更指本港有能力把關及審批。

目前本港藥物註冊制度採用「第二層審查」，即若要註冊新研發藥物，首先要在36個列表國家或地區內，如中國、美國及巴西等，取得兩個或以上藥物規管機構或當局發出的CPP，才可交由衞生署處理含新藥的註冊申請。