新藥進入3期臨床試驗 望助免疫治療耐藥肺癌患者

免疫治療公司BioNTech日前公布，與製藥公司OncoC4在轉移性非小細胞肺癌，啟動BNT316/ONC-392的關鍵性3 期臨床試驗，首例非小細胞肺癌患者已在關鍵性 3 期臨床試驗中接受該藥物治療。

該試驗基於轉移性、免疫治療耐藥 NSCLC單一療法的1或2期安全性和有效性數據，在2022年獲得美國FDA授予的快速通道資格後啟動。而隨機的3期試驗預計將招募約600名轉移性、免疫治療耐藥的NSCLC患者，首先從美國的臨床試驗中心開始，隨後在歐洲和其他國家和地區展開。