浸大研中藥治慢性便秘 獲FDA批進行臨床試驗

浸會大學中藥創新研發中心基於中藥「麻子仁丸」，研發一種名為「CDD-2101」的新藥，用作治療慢性便秘的腸胃疾病。浸大研究團隊與芝加哥大學及澳門大學等合作，於今年4月依照美國食品及藥物管理局（FDA）對研發植物藥的要求，就CDD-2101提交試驗性新藥申請，獲該局批准進行第一期臨床試驗。這是首次在港研發以中草藥為本的新藥，獲批於美國臨床研究。

CDD-2101的主要成分包括火麻仁、大黃、厚樸、苦杏仁、麩炒枳實、白芍共6種中草藥。研究將於今年內展開，在美國招募20名健康人士參與，以隨機、雙盲和安慰劑對照方式進行，以評估該藥物的安全性、耐受性和進行藥物代謝動力學研究。參加者將服用單劑量的CDD-2101或安慰劑，被持續臨床監察24小時。團隊預計，新藥臨床研究明年完成，之後會進行第二及第三期臨床研究，並向FDA提交新藥註冊申請。