免開胸經皮式心室輔助器

某天，一位病人致電診所，焦急地詢問關於早前安裝的無線心臟起搏器，跟最近傳媒報道美國FDA要求製造商回收一款心臟輔助器，兩者是否同一款。

報道的儀器正確名稱為免開胸經皮式心室輔助器（Impella），是近年比較常用幫助血液循環的系統，它透過經皮導管，從股動脈植入左心室中提供血液動力支援，其原理是從左心室的血液抽出再泵到主動脈的出口，從而減輕左心室負荷。

主要功用在於一些嚴重或急性的心臟衰竭患者，最常用於急性心臟病發引致的心因性休克，這些病人因心功能受損而無法將血液由左心室泵到主動脈，導致血壓偏低及可引致主要器官衰竭，嚴重的可直接導致死亡。Impella的確能夠暫時改善低血壓情況，但為何FDA要求製造商回收這儀器呢？

事實上，早於2020年有一份大型回顧性研究已指出，這種心室輔助器比起傳統沿用已久的主動脈內氣球泵（IABP），在急性心因性休克的病人中，可能有較高出血風險和住院死亡率。

結果顯示，這些平均年齡在65歲，大概三分之二是男性的急性心因性休克病發病人，接受Impella的病人死亡率是45%，而用IABP的患者只是34%，出血風險在Impella組別是31%，而IABP則是15%。

最理想還是進行對照式隨機前瞻研究，比較利用Impella是否能減低這些高危病人的死亡率。除了可引發心臟刺穿或增加死亡率的風險，也要明白Impella是一項非常昂貴的治療，動輒需要幾十萬的費用，但若能有效幫助這些病人，當然非常值得。

作者為心臟科專科醫生

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