簡批核程序 擴數據服務 醫管局多重措施支援臨床研究
醫療發展離不開科研，從疾病的診斷、治療的方式及藥物，以至康復護理，醫院管理局（醫管局）不遺餘力從多方面着手提升治療的精準度以及醫院的服務效率，推動臨床研究則是當中重要一環。為此，醫管局不斷提升數據實驗室的服務並推出多項支援臨床研究的措施。
醫管局服務全港九成病人，提供從基層醫療到第三層醫療的服務，醫護人員具備高度專業的知識，醫管局更擁有強大資訊科技系統，讓醫管局無論在臨床研究人員、研究對象、研究主題以至支援系統等進行臨床研究的條件都一應俱全。
進行臨床研究不單惠及病人、提升服務效率及醫療水平發展，亦是公立醫院醫生進行專科培訓所需；然而，每一項研究開展的過程都不容易，包含制定研究方案，處理倫理及法規事務，招募參與者、進行數據收集及管理、醫學統計等步驟，要嚴謹地完成這些過程，研究人員需要投放大量時間精力。
為了支援臨床研究，醫管局將會推出一系列措施。首先，今年設立「中央臨床研究及創新辦公室」及「聯網臨床研究支援辦公室」。
中央統籌
「中央臨床研究及創新辦公室」會擔當統籌角色，以往科研機構在醫管局展開臨床研究，一般需與本地大學合作，未來科研機構可直接與醫管局的「中央臨床研究及創新辦公室」聯繫；而「聯網臨床研究支援辦公室」就可提供「更貼地」服務，包括提供培訓、協助處理文書、統計等工作，發掘潛在研究對象等，為研究人員提供更優質的支援及科研環境。
精簡程序加快研究倫理審批速度，亦是便利研究的重要一步。
科研團隊展開臨床試驗前，需先經所涉醫療機構的倫理委員會審批，確保符合病人安全和私隱等要求，以往跨聯網研究要於各聯網逐一審批，程序精簡後，會交由中央研究倫理委員作「一站式」處理，理順流程至「一個申請、一個審批」。
其中不涉病人實驗的「快審」申請研究個案，期望可以由原本60日處理，縮短一半至30日內，至於複雜研究的審批時間亦會有所縮減。
不過，就算程序精簡流程加快，相關的研究倫理標準及要求仍然不會降低，病人的尊嚴及安全是醫管局最為重視的。
科研數據
科研離不開數據，所以醫管局亦正提升數據方面的支援。醫管局自2019年起正式啟用數據實驗室，包含醫管局30年醫療紀錄，非常有研究價值；及後在2020年推出自助數據平台，以20萬名病人的匿名化數據，協助本地大學研究團隊進行研究設計；2021年設立遙距服務，使研究人員可在大學內的指定地方，遙距連接使用醫管局實驗室服務，大大提升使用便利程度；去年醫管局更加擴展服務使用對象，於香港科學園內設置指定地方，容許園內選擇合資格科研企業，成為先導計劃遙距連接數據實驗作科研及開發用途。
數據實驗室至今數據量約有55億，每年增加逾3億，數據包括人口特徵、診斷、放射報告、化驗及結果等15個範疇。目前數據實驗室已支援61個研究項目、逾400位研究員，並於國際期刊或會議發表逾18份研究報告；61個項目中有些是研究利用大數據提早預計病情，例如柏金遜症等，從而輔助醫生診斷。
臨床應用
臨床科研最樂見的莫過於有科研成果成功應用於臨床服務，其中一個例子就是以人工智能識別髖關節骨折。
數據實驗室提供了100萬張X光片予大學研究團隊進行人工智能訓練後，研究團隊成功研發人工智能系統協助醫生在X光片上鑑別髖關節骨折，系統準確度達96%。
至去年12月，系統用18間急診室超過7.3萬張急症室X光片，協助醫生診斷及早識別髖骨折病人。
醫管局仍有其他項目與大學協作，期望可以轉化更多研究成果至臨床應用，如預測乙肝患者嚴重肝病併發症或肝癌風險、心臟病風險等，幫助更多病人。展望未來，醫管局會繼續透過加強研究倫理管治，在公立醫院提供臨床試驗場地和病人參與等多方面支援臨床研究，並與不同研究團隊共同推動科研。
撰文 : 蕭詠詩＿醫院管理局總行政經理（醫療成效及科技管理）
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