現代化．標準化．國際化 優質中藥品牌走出去

2023年6月14至15日，立法會討論並通過陳永光議員的「積極推動中醫發展，紓緩醫療系統壓力」議案及修正案，有議員提出要產業化、標準化、國際化，建立香港品牌。
現代化中醫藥國際協會（MCMIA）已在香港過去二十多年舉辦「國際現代化中醫藥及健康產品會議」（ICMCM）及與貿發局合辦國際現代化中醫藥及健康產品展覽會。根據《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案（2020至2025年）》，MCMIA與香港生產力促進局正舉行「提升香港健康產業對粵港澳大灣區健康產業政策的深入認知，發揮優勢融入灣區健康產業發展」項目。
全國政協梁振英副主席去年成立了「湘贛粵港澳中醫藥全產業鏈協同發展聯盟」，並在香港成立「中醫藥全產業鏈香港中心」，同時也積極聯絡江西、湖南、廣東、寧夏、四川等中藥泰斗，看如何把國家藥典的標準與世界系統掛鈎，讓中藥走出去。大企業的「檢測中心」要通過「中國合格評定國家認可委員會」（CNAS）評審，成為國家認可實驗室，按照國際實驗室認可合作組織（ILAC）簽訂國際多邊互認協議，這樣中藥飲片檢測報告便可得到國際認可。
國際標準ISO/TC 249的工作從2014年開始發展了22個中藥的標準（人參、五味子、丹參、三七、艾葉、靈芝、板藍根、金銀花、石斛、天麻、當歸、黃芪、枸杞、沙參、烏頭、生薑、黨參、白芍、防風、柴胡、青風藤、蟲草）及15個方法標準（重金屬、指南與規範、顯微鏡檢查、農藥殘留、黃曲霉毒素、烏頭生物鹼、二氧化硫、微生物、質量和安全、馬兜鈴酸、原料藥通用要求、苯並芘、赭曲霉毒素A、工藝通用要求（分別針對不同藥材）），至於良好農業規範GAP、優良製造規範GMP、農產有機認證（IFOAM Accredited）是根據國際標準，也可邀請第三方認證。
國際中醫藥中心
陳沛良議員認為香港中藥材標準可作「中藥檢測中心」，以國際化平台發揮更大作用，推動成為國際認可的中藥產品質量標準，藉此建立香港中藥品牌形象，打造香港成為國際中醫藥中心。衞生署已編製了10冊共330種原藥材《香港中藥材標準》，並已在科學園設「政府中藥檢測中心」，計劃在將軍澳新中醫院旁建新的中藥園及檢測中心。香港可否成為國家認可實驗室，以CNAS參加ILAC？亦加進中藥飲片和中成藥檢測，成為審評審批中心？

對香港的中藥企業支援，有香港生產力促進局、工業貿易署、創科署、檢測和認證局與業界代表香港中藥學會及現代化中醫藥國際協會合作，編製了「製藥基本標準」、「中成藥外包裝及良好分銷標準」的操作程序參考範本、「中成藥註冊檢測方法及技術參考指南」及「中藥材認證計劃指引」等。這些範本及指引可否建立香港品牌、促成國際中醫藥中心？
譚岳衡議員建議成立「香港中藥種植研發示範區」，在北部都會區打造研發高地，對接內地重點省市，推動產業高質量、標準化、產業化，利用香港轉口港優勢，帶動高品質、高附加值的中醫藥產品出口。這個「種植研發示範區」建議不行，因為種植研發一定在「道地藥材」的省及區，而且香港欠缺農業人手。
藥用功能作指標
以枸杞子為例，國家標準GB/T 18672-2014，起草單位有農業部枸杞產品質量監督檢測測試中心、寧夏輕工設計研究院食品發酵研究所、寧夏農林科學院枸杞研究所等等。而國家地理標誌產品──寧夏枸杞GB/T 19742-2008的起草單位，除以上農業中心及農林研究所外，加上寧夏枸杞協會、寧夏經濟林技術推廣中心。農業標準NY/T 1051-2014檢測不同項目以作綠色食品及枸杞製品。而地區的標準DB64/T 1640-2019中寧枸杞，則由中寧縣枸杞產業發展服務中心、中國科學院華南植物園、中國科學院蘭州化學物理研究所、暨南大學及廣州中醫藥大學主持。
現在國家已有枸杞子（乾果）各類標準超過200個，選取典型標準18個，重點觀察5個，有功效成份指標、常規指標等，藥典2020版都有枸杞多糖測定方法。為了區分枸杞子價值，香港大學的蘇國輝院士建議以藥用功能作指標：阿拉伯半乳聚糖、枸杞紅素、二咖啡酰亞精胺及鈣。因此，香港應承擔成為「審評審批中心」，可利用各大學的研究能力（浸會大學有中藥標準化研究中心，中大及港大有臨床試驗中心，理大有中醫藥創新研究中心），以藥用功能定標準，用以發展國際化平台，讓優質中藥走出去。
撰文: 黃譚智媛_香港大學醫學院及香港理工大學名譽教授

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